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La gestión de datos producidos por ensayos clínicos es una tarea que requiere eficiencia, experiencia y la capacidad de proporcionarlos a tiempo sin comprometer la calidad ni la integridad.

SGS es líder mundial en la creación de informes y análisis de datos. Nuestro equipo de biometría, el equipo independiente de gestión de datos más grande de Europa, que está compuesto por más de 140 expertos en datos, tiene más de 15 años de experiencia en el uso de la metodología más puntera para satisfacer las necesidades de una amplia gama de clientes en la redacción de informes médicos, bioestadística y gestión de datos

Nuestros servicios son lo suficientemente flexibles como para ajustarse a un programa de gestión de datos de ensayos clínicos personalizado para satisfacer sus necesidades, tanto si se trata de un proyecto independiente o de un programa completo de desarrollo de fármacos. Nuestros servicios integrales, a nivel mundial, incluyen:

  • Configuración y diseño de bases de datos:creamos y gestionamos una base de datos acorde con sus especificaciones, diseñamos cuaderno de recogida de datos (CRD) y redactamos el protocolo de ensayos clínicos 
  • Captura electrónica de datos (EDC): contamos con una gran experiencia en la configuración de aplicaciones eCRF mediante soluciones avanzadas y la gestión de datos de EDC
  • Cumplimiento con CDISC: SGS es miembro de la Junta asesora de CDISC y, como proveedor registrado, hemos convertido más de 140 ensayos de legados al modelo CDISC y hemos enviado presentaciones electrónicas satisfactorias en CDISC para muchos clientes
  • Asesoría de estadísticas: podemos proporcionar asesoramiento sobre el cálculo del tamaño de muestras, aleatorización y servicios DSMB
  • Redacción de informes: nuestros redactores multilingües producen una amplia gama de productos profesionales y transparentes para comunicar sus hallazgos. Nuestros informes de investigación clínica se adhieren a las directrices ICH-E3.

SGS es una CRO líder mundial en gestión de datos. Cuando colabora con nosotros, usted se beneficia de la experiencia y conocimientos que hemos obtenido al proporcionar servicios de análisis estadísticos de estudios clínicos para clientes a nivel internacional. Todos nuestros sistemas son totalmente compatibles con el Apartado 11 de 21CFR, por lo que puede esperar los mismos niveles de calidad e integridad que proporcionamos a todos nuestros clientes.