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SGS ha estado trabajando durante muchos años en el campo de las pruebas y ensayos del inmunoanálisis y la inmunogenicidad.

Nuestro equipo multidisciplinar, formado por importantes científicos e inmunoanalistas, trabaja con nuestros clientes para tratar sus requisitos inmunoanalíticos caso por caso, y ofrece:

  • experiencia en pruebas y ensayos clínicos y preclínicos
  • diversos formatos de ensayo (de puente o directos: ELISA y RIA)
  • transferencia o desarrollo de métodos
  • validación de métodos conforme a la bibliografía y directrices actuales
  • ensayos de detección de inmunogenicidad (fármacos con péptidos/proteínas y anticuerpos monoclonales terapéuticos):
    • detección de anticuerpos antifármacos (ADA)
    • puntos límites adecuados
  • ensayos confirmatorios de inmunogenicidad:
    • demostración de especifidad ADA
    • uso de puntos límites confirmatorios
  • caracterización de anticuerpos:
    • ensayos ADA de neutralización
    • ensayos celulares 
    • establecimiento de isotipo
  • pruebas y ensayos de ajuste de la dosis
  • establecimiento de perfil de citoquina

Soluciones para ensayo de citometría de flujo

SGS ofrece también la tecnología altamente versátil del análisis de citometría de flujo para apoyar el desarrollo clínico. Actualmente utilizamos un BD FACSCanto II (tres rayos láser y ocho colores) equipado con un dispositivo de recolección de muestras de alto rendimiento.