Bienes de Consumo y Venta Minorista Requisitos químicos
Los ensayos químicos conforme a los requisitos de la Directiva europea de seguridad de juguetes 2009/48/CE (TSD) y demás legislación aplicable de SGS comprueba la conformidad de un juguete y garantiza que los niños y los usuarios finales estén protegidos.
La serie de la norma química EN 71, que entró en vigor en julio de 2013, puede usarse para demostrar la conformidad con la TSD. Los elementos solubles de la TSD (EN 71-3 - Migración de determinados elementos) tienen tres conjuntos de categorías de materiales para juguetes y límites (consulte la tabla). Los juguetes que accedan al mercado de la UE no deben satisfacer solamente los requisitos químicos de la TSD, sino también toda la legislación aplicable de la UE, como REACH, CLP, RoHS, elementos refundidos, baterías, contacto con alimentos y Contaminantes orgánicos persistentes (POP), así como legislaciones nacionales como la Ley estatutaria danesa 855 del 5 de septiembre de 2009 (ftalatos).
Benefíciese de la experiencia química de SGS para garantizar la conformidad de los juguetes en el mercado de UE.
¿Cuáles son los requisitos químicos?
Sustancias carcinógenas, mutágenas y reprotóxicas (CMR): Las CMR son sustancias químicas que pueden ser dañinas para la salud. Su uso en juguetes, componentes de juguetes y las distintas piezas microestructuradas de los juguetes está prohibido. Hay un pequeño número de excepciones, cuando la presencia de una CMR:
- Está en los límites de concentración especificados en la regulación (CE) 1272/2008 en la clasificación, etiquetado y empaquetado de sustancias y combinaciones (CLP).
- Es inaccesible para los niños (incluida la inhalación).
- Se somete a la evaluación y aceptación del Comité científico; se acepta el níquel en acero inoxidable con el objetivo de transmitir la corriente eléctrica; pueden enviarse otras aplicaciones para la evaluación del Comité científico
Sustancias N-nitrosaminas y N-nitrosatables (EN 71-12): Las sustancias N-nitrosaminas y N-nitrosatables están prohibidas en juguetes para niños menores de 36 meses, en otros juguetes diseñados para colocarse en la boca, como los juguetes hechos de goma, elastómeros, y para la pintura de dedos para niños menores de 36 meses, a menos que los niveles de migración sean:
- inferiores a 0,05 mg/kg para las N-nitrosaminas
- inferiores a 1 mg/kg para las sustancias N-nitrosatables
Migración de determinados elementos (EN 71-3): La Directiva UE de seguridad de juguetes incluye la restricción de 19 elementos tóxicos. Estas limitaciones de restricción dependen de la categoría del material del juguete:
- Categoría 1: seco, quebradizo, en polvo o maleable
- Categoría 2: líquido o pegajoso
- Categoría 3: desechable
| Directiva 2009/48/CE (EN 71-3) | |||
| ELEMENTO | Material del juguete | ||
| seco, quebradizo, en polvo o maleable (mg/kg) |
Juguete líquido o pegajoso (mg/kg) |
desechable (mg/kg) |
|
| Aluminio (Al) | 5625 | 1406 | 70 000 |
| Antimonio (Sb) | 45 | 11,3 | 560 |
| Arsénico (As) | 3,8 | 0,9 | 47 |
| Bario (Ba) | 1500 | 375 | 18 750 |
| Boro (B) | 1200 | 300 | 15 000 |
| Cadmio (Cd) | 1,3 | 0,3 | 17 |
| Cromo (Cr) (III) | 37,5 | 9,4 | 460 |
| Cromo (Cr) (VI) | 0,02 | 0,005 | 0,02 |
| Cobalto (Co) | 10,5 | 2,6 | 130 |
| Cobre (Cu) | 622,5 | 156 | 7700 |
| Plomo (Pb) | 2,0 | 0,5 | 23 |
| Manganeso (Mn) | 1200 | 300 | 15 000 |
| Mercurio (Hg) | 7,5 | 1,9 | 94 |
| Níquel (Ni) | 75 | 18,8 | 930 |
| Selenio (Se) | 37,5 | 9,4 | 460 |
| Estroncio (Sr) | 4500 | 1125 | 56 000 |
| Estaño (Sn) | 15 000 | 3750 | 180 000 |
| Estaño orgánico | 0,9 | 0,2 | 12 |
| Zinc (Zn) | 3750 | 938 | 46 000 |
Fragancias alergénicas No pueden usarse en los juguetes 55 fragancias alergénicas enumeradas, a menos que su presencia sea técnicamente inevitable conforme a las buenas prácticas de fabricación y cada una no supere los 100 mg/kg. Deben enumerarse 11 fragancias alergénicas adicionales en el juguete, en una etiqueta fijada, en su embalaje o en un folleto incluido, si la concentración supera los 100 mg/kg.
Evaluaciones de seguridad química
La Directiva UE de seguridad de juguetes 2009/48/CE también exige que los fabricantes lleven a cabo un análisis de las amenazas químicas que un juguete puede presentar y una evaluación de las posibles exposiciones a estas. Disponemos de una herramienta específica y la experiencia para ayudarle a completar la evaluación de seguridad química.
¿Por qué elegir los ensayos químicos de SGS?
Nuestros servicios de evaluación y ensayos químicos, reconocidos por nuestra experiencia y nuestra red internacional de laboratorios, pueden ayudarle a satisfacer todos los requisitos de conformidad relacionados con los productos químicos respecto a los juguetes de la UE. Los requisitos químicos para los juguetes evolucionan de forma continua y nuestros expertos químicos siguen de forma constante estos cambios, para garantizar que los clientes entienden los complejos requisitos y para que puedan optimizar su sistema de gestión de sustancias restringidas.
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