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Los ensayos químicos conforme a los requisitos de la Directiva europea de seguridad de juguetes 2009/48/CE (TSD) y demás legislación aplicable de SGS comprueba la conformidad de un juguete y garantiza que los niños y los usuarios finales estén protegidos.

La serie de la norma química EN 71, que entró en vigor en julio de 2013, puede usarse para demostrar la conformidad con la TSD. Los elementos solubles de la TSD (EN 71-3 - Migración de determinados elementos) tienen tres conjuntos de categorías de materiales para juguetes y límites (consulte la tabla). Los juguetes que accedan al mercado de la UE no deben satisfacer solamente los requisitos químicos de la TSD, sino también toda la legislación aplicable de la UE, como REACH, CLP, RoHS, elementos refundidos, baterías, contacto con alimentos y Contaminantes orgánicos persistentes (POP), así como legislaciones nacionales como la Ley estatutaria danesa 855 del 5 de septiembre de 2009 (ftalatos).

Benefíciese de la experiencia química de SGS para garantizar la conformidad de los juguetes en el mercado de UE.

¿Cuáles son los requisitos químicos?

Sustancias carcinógenas, mutágenas y reprotóxicas (CMR): Las CMR son sustancias químicas que pueden ser dañinas para la salud. Su uso en juguetes, componentes de juguetes y las distintas piezas microestructuradas de los juguetes está prohibido. Hay un pequeño número de excepciones, cuando la presencia de una CMR:

  • Está en los límites de concentración especificados en la regulación (CE) 1272/2008 en la clasificación, etiquetado y empaquetado de sustancias y combinaciones (CLP).
  • Es inaccesible para los niños (incluida la inhalación).
  • Se somete a la evaluación y aceptación del Comité científico; se acepta el níquel en acero inoxidable con el objetivo de transmitir la corriente eléctrica; pueden enviarse otras aplicaciones para la evaluación del Comité científico

Sustancias N-nitrosaminas y N-nitrosatables (EN 71-12): Las sustancias N-nitrosaminas y N-nitrosatables están prohibidas en juguetes para niños menores de 36 meses, en otros juguetes diseñados para colocarse en la boca, como los juguetes hechos de goma, elastómeros, y para la pintura de dedos para niños menores de 36 meses, a menos que los niveles de migración sean:

  • inferiores a 0,05 mg/kg para las N-nitrosaminas
  • inferiores a 1 mg/kg para las sustancias N-nitrosatables

Migración de determinados elementos (EN 71-3): La Directiva UE de seguridad de juguetes incluye la restricción de 19 elementos tóxicos. Estas limitaciones de restricción dependen de la categoría del material del juguete:

  • Categoría 1: seco, quebradizo, en polvo o maleable
  • Categoría 2: líquido o pegajoso
  • Categoría 3: desechable
Directiva 2009/48/CE (EN 71-3)
ELEMENTO Material del juguete
seco, quebradizo, en polvo o maleable
(mg/kg)
Juguete líquido o pegajoso
(mg/kg)
desechable
(mg/kg)
Aluminio (Al) 5625 1406 70 000
Antimonio (Sb) 45 11,3 560
Arsénico (As) 3,8 0,9 47
Bario (Ba) 1500 375 18 750
Boro (B) 1200 300 15 000
Cadmio (Cd) 1,3 0,3 17
Cromo (Cr) (III) 37,5 9,4 460
Cromo (Cr) (VI) 0,02 0,005 0,02
Cobalto (Co) 10,5 2,6 130
Cobre (Cu) 622,5 156 7700
Plomo (Pb) 2,0 0,5 23
Manganeso (Mn) 1200 300 15 000
Mercurio (Hg) 7,5 1,9 94
Níquel (Ni) 75 18,8 930
Selenio (Se) 37,5 9,4 460
Estroncio (Sr) 4500 1125 56 000
Estaño (Sn) 15 000 3750 180 000
Estaño orgánico 0,9 0,2 12
Zinc (Zn) 3750 938 46 000

Fragancias alergénicas No pueden usarse en los juguetes 55 fragancias alergénicas enumeradas, a menos que su presencia sea técnicamente inevitable conforme a las buenas prácticas de fabricación y cada una no supere los 100 mg/kg. Deben enumerarse 11 fragancias alergénicas adicionales en el juguete, en una etiqueta fijada, en su embalaje o en un folleto incluido, si la concentración supera los 100 mg/kg.

Evaluaciones de seguridad química

La Directiva UE de seguridad de juguetes 2009/48/CE también exige que los fabricantes lleven a cabo un análisis de las amenazas químicas que un juguete puede presentar y una evaluación de las posibles exposiciones a estas. Disponemos de una herramienta específica y la experiencia para ayudarle a completar la evaluación de seguridad química.

¿Por qué elegir los ensayos químicos de SGS?

Nuestros servicios de evaluación y ensayos químicos, reconocidos por nuestra experiencia y nuestra red internacional de laboratorios, pueden ayudarle a satisfacer todos los requisitos de conformidad relacionados con los productos químicos respecto a los juguetes de la UE. Los requisitos químicos para los juguetes evolucionan de forma continua y nuestros expertos químicos siguen de forma constante estos cambios, para garantizar que los clientes entienden los complejos requisitos y para que puedan optimizar su sistema de gestión de sustancias restringidas.

Proteja a los niños y a otros usuarios finales de los metales pesados y los productos químicos con nuestros servicios de ensayos químicos. Póngase en contacto con SGS hoy mismo para obtener más información.