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Comprenda el comportamiento de los fármacos, optimice la eficacia y reduzca los efectos secundarios con los análisis de datos de farmacocinética (PK) y farmacodinámica (PD) de SGS.

La comprensión del comportamiento PK y PD de un medicamento le ayuda con el diseño de la dosis, la ruta y la programación de la administración, para optimizar la eficacia y al mismo tiempo reducir los efectos secundarios. En nuestro equipo especializado se incluyen farmacocinetistas cualificados para personalizar las actividades PK/PD según sus necesidades.

¿Por qué elegir los análisis de datos PK y PD de SGS?

Ofrecemos:

  • Un equipo especializado y dedicado para realizar análisis de datos PK/PD de alta calidad en plazos competitivos. 
  • Conformidad completa con el Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) de sus análisis de datos PK/PD, lo que da como resultado eficiencias en los ensayos y ahorro de tiempo para informar de datos finales para los envíos reglamentarios.
  • Asistencia respecto a reuniones de seguridad a través de informes personalizados y análisis PK internos, según sus necesidades, con enmascaramiento o no.
  • Enfoque PK/PD integrado con servicios de redacción médica y bioestadísticos que facilitan y reducen los plazos para el desarrollo de protocolos, la redacción de planes de análisis estadísticos (SAP) y la elaboración de informes de datos como tablas, listas, ilustraciones (TLF) y el informe de estudio clínico (CSR). 

Análisis fiables de datos PK/PD de un líder mundial

Con el fin de prestar asistencia a sus estudios clínicos de fase I-III, ofrecemos:

  • información sobre el diseño de estudios y protocolos
  • preparación SAP
  • análisis PK internos personalizados y elaboración de informes 
  • análisis de datos PK:
    • análisis PK no compartimental
    • estadísticas inferenciales sobre parámetros PK (comparaciones de grupos, BD/BE, proporcionalidad de dosis, efecto de los alimentos, etc.)
  • análisis de datos PD:
    • respuesta inmunológica
    • gran variedad de biomarcadores
    • relación PK/PD 
  • transferencia de datos PK y PD:
    • suministro del conjunto de datos PP compatible con CDISC del Modelo de tabulación de datos de estudio (SDTM)
    • suministro de conjuntos de datos compatibles con CDISC del Modelo de datos de análisis (ADaM) para PK y PD (p. ej. ADPP y ADPC) 
  • TLF de PK y PD:
    • TLF con todos los resultados PK y PD
  • informes PK:
    • informe autónomo
    • redacción de secciones PK adecuadas en CSR
    • utilización de nuestra propia plantilla o la plantilla del promotor

Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para hablar de sus requisitos de análisis de datos PK y PD.