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Un conjunto completo de servicios de caracterización biofarmacéutica conforme a los estándares BPL/BPFa que le permiten externalizar sus análisis de péptidos y proteínas.

Cuando se trata de caracterización biofarmacéutica, necesita un socio experimentado, con recursos y conocimientos. Como pioneros en la caracterización físico-química, le ofrecemos una experiencia inigualable en el análisis de proteínas. Nuestros laboratorios han ayudado a desarrollar el mapeo de espectrometría de masas (MS) de productos de biotecnología, junto con otras estrategias de espectrometría de masas relacionadas con los análisis de glicoproteínas/proteínas, que se han convertido en estándares en todo el mundo.

Nuestro conjunto de análisis de proteínas abarca los requisitos de las directrices de la ICH (concretamente ICH Q6B), los documentos "Puntos que considerar" de la FDA de EE. UU. y el concepto de un producto biológico "bien caracterizado" o "especificado".

Los análisis individuales o el conjunto completo de análisis de proteínas están disponibles conforme a las BPF y las BPL y entre ellos se incluyen:

  • secuenciación de aminoácidos
  • secuenciación N-terminal
  • mapeo de péptidos mediante MS
  • análisis de glicosilación
  • coeficiente de extinción
  • perfiles espectroscópicos CD, FTIR, fluorescencia
  • análisis de agregación: SEC-MALS, SV-AUC, DLS, SEC-UV
  • análisis de aminoácidos
  • secuenciación C-terminal
  • análisis de puentes S-S
  • información del peso molecular
  • perfiles electroforéticos
  • modificaciones post-translacionales
  • cromatografía líquida:
  • SEC, RP e IEX

Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para hablar de sus requisitos de caracterización biofarmacéutica.