Ciencias biológicas Farmacocinética y farmacodinámica clínicas
Como líder mundial en ensayos clínicos, SGS le ofrece amplios servicios y análisis clínicos de farmacocinética (PK) y farmacodinámica (PD) en apoyo de los estudios preclínicos y clínicos de Fase I a III.
Ofrecemos procedimientos y resultados de alta calidad que cumplen con las normas reglamentarias internacionales (FDA, EMEA, ICH), en las instalaciones de Fase I de la UE (en Amberes con un total de 92 camas).
experiencia clínica
- toxicocinética y PK preclínica (conformidad con GLP)
- bioequivalencia y biodisponibilidad comparativa
- servicios de farmacocinética (ADME) (estudios C14)
- formulaciones de liberación modificadas
- administración transdérmica de fármacos
- fármacos inhalados
- respuesta inmunológica
- perfil PD de efectos farmacológicos, incluyendo una gran variedad de biomarcadores
análisis farmacocinético y farmacodinámico
Nuestros farmacocinetistas tienen, por término medio, más de 10 años de experiencia, y ofrecen asistencia a nuestros clientes con:
- aportaciones PK expertas a los planes de desarrollo clínico y preclínico
- evaluación de datos de seguridad y datos de distribución de tejido animal
- diseño de estudios: cálculo del tamaño de la muestra, programa de toma de muestras optimizado
- análisis compartimental y no compartimental
- modelado y simulación PK/PD (incluyendo enfoque de población)
- análisis combinado
- análisis estadístico y presentación de informes de resultados PK y PD
- preparación de publicaciones científicas y folletos del investigador
- experiencia con todo tipo de diseños de estudios y análisis de datos, como los realizados por primera vez en seres humanos, DDI, BD/BE, PK, POC, ADME (C14) y PK en poblaciones especiales
Herramientas de software
- WinNonlin®
- NonNem®
- Instalaciones Sigmaplot, para creación de macros e informes estadísticos.
Póngase en contacto con SGS hoy mismo para saber cómo podemos ayudarle con las pruebas clínicas farmacocinéticas y farmacodinámicas.