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La Industria Farmacéutica es un sector líder en innovación, de alto valor estratégico para el futuro de nuestra economía. Son diversas las plantas españolas que están aumentando la capacidad de sus instalaciones o bien que se están especializando en productos muy concretos de gran valor añadido. La fabricación de especialidades farmacéuticas requiere de una alta tecnificación y control de calidad, pudiéndose comercializar como comprimidos, cápsulas, jarabes, inyectables u otras formas, pero en cualquier caso, su formulación contiene uno o más principios activos.

Los principios activos son las sustancias que proporcionan el efecto farmacológico deseado de un medicamento. Sus efectos se consideran deseables en pacientes que están siendo tratados frente a una patología bajo supervisión médica. Pero cualquier efecto farmacológico que se manifieste en el trabajador como consecuencia de la exposición en su puesto de trabajo debe ser estudiado y evaluado adecuadamente. Sin embargo, la prevención de la exposición de los trabajadores a los principios activos aún no se encuentra, de manera generalizada, en el nivel de excelencia propio de la industria farmacéutica.

Siguiendo el espíritu innovador del sector a mediados de la década de los 90, cinco grandes compañías (Merck, Lilly, Abbot, Upjohn y Syntex) establecieron un nuevo modelo conocido como Control Banding para llevar a cabo dicha tarea de prevención. El grado de aceptación del modelo ha sido tal que incluso se ha extrapolado a otros sectores de actividad como es el sector químico. Bajo el Control Banding los principios activos se agrupan en bandas homogéneas en base a sus propiedades toxicológicas y a sus efectos farmacológicos y clínicos. Una misma banda requiere de un mismo grado de control en cuanto a medidas de contención y protección.

SGS puede aportar una visión práctica en la prevención de la exposición a principios activos, a través de su larga experiencia en el campo de la Higiene Industrial en el sector químico y farmacéutico. Tomando como referencia el marco global del Control Banding SGS ha desarrollado los servicios Pharma 3CH a través de su red multidisciplinar de profesionales en Medicina, Química, Biología y Toxicología, etc. y sus servicios de análisis en laboratorios propios.

Pharma 3CH tiene por objetivo central la salud de los trabajadores expuestos a principios activos en base a tres pilares:

  • Clasificación de los principios activos en categorías de peligro.
  • Contención de los principios activos en las instalaciones para evitar la exposición.
  • Control ambiental y biológico de los principios activos en los trabajadores.

Diagrama

La evaluación de la exposición a principios activos no es un razonamiento lineal, ni su prevención es una simple aplicación directa de códigos de buenas prácticas. Se requiere de un conocimiento profundo de las propiedades toxicológicas y farmacológicas así como de las operativas de trabajo y de los equipos industriales que se emplean.

Es por ello que los servicios Pharma 3CH cuentan con el know-how integrado de especialistas de áreas tan diversas como ventilación industrial, medicina, validación de instalaciones farmacéuticas e higiene industrial Pharma 3CH es adaptable a las necesidades específicas de cada empresa, abarca la complejidad y diversidad de los escenarios de exposición y propone las medidas de prevención y controles necesarios, bien en la fase de diseño, bien sobre las condiciones de operación. Su aplicación conlleva un proceso de mejora continua alineado con los estándares de calidad de otras áreas de la industria farmacéutica y permite a los responsables tomar decisiones estratégicas acerca de la capacidad de producción de nuevas especialidades en sus instalaciones bajo condiciones de trabajo seguras para los trabajadores.

Si desea ampliar la información, SGS realizará dos Jornadas dirigidas al sector farmacéutico, una en Madrid el 12 de noviembre y otra en Barcelona el día 20 del mismo mes, con el objetivo de dar a conocer las novedades técnicas sobre Pharma 3CH.

Para más información:

Dra. Anna Oubiña Albaladejo
Responsable de Desarrollo del Producto Prevención Industrial
SGS Tecnos, S.A.
08005 Barcelona
Tel.: 93 320 36 33
E-Mail: anna.oubina@sgs.com
www.sgs.es

SGS es líder mundial en inspección, verificación, análisis y certificación. Está considerada como principal referente mundial en calidad e integridad, contamos con más de 75,000 empleados y con una red de más de 1,500 oficinas y laboratorios por  todo el mundo.