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Servicios de Captura de datos electrónicos (EDC), Sistemas de respuesta web interactiva (IWRS) y Evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) de SGS.

EDC, IWRS y eCOA son sistemas clave para su desarrollo de medicamentos, ensayos clínicos y evaluación de resultados. Nuestro equipo EDC dedicado proporciona diseño eCRF, programación de comprobaciones de edición y creación de toda la documentación de validación para las Pruebas de recepción del usuario (UAT).

El equipo se compone de creadores certificados de estudios eCRF en Medidata Rave®, Oracle InFormTM e IBM Clinical Development, y proporciona orientación sobre la mejor opción de sistema eCRF para para que se adapte a sus necesidades específicas de programas y ensayos. Puesto que los sistemas eCRF no son autónomos, también creamos e integramos Sistemas de respuesta interactiva por voz (IVRS), Sistemas de respuesta interactiva por web (IWRS) y sistemas electrónicos de Resultados notificados por los pacientes (ePRO) o eCOA, así como otros flujos de datos externos en el eCRF.

¿Por qué elegir los servicios EDC, IWRS y eCOA de SGS?

Le proporcionamos:

  • Amplia experiencia en la creación de eCRF personalizado en Medidata Rave®, Oracle InFormTM e IBM Clinical Development.
  • Creadores de estudios internos certificados que crean cCRF orientados y personalizados para el equipo y el protocolo del estudio.
  • Introducción y revisión de inicio a fin de diseño CRF a cargo de equipos multifuncionales, que permiten una eficiencia fluida para los análisis estadísticos y la limpieza de gestión de datos.
  • Amplias bibliotecas de páginas eCRF internas y asistencia para el desarrollo de bibliotecas específicas para los clientes, con el fin de garantizar la coherencia y asegurar los plazos de configuración.
  • Evidencias de pruebas completamente documentadas de toda la UAT para garantizar la calidad.
  • Asistencia completa (desarrollo, pruebas y publicación) de sistemas IWRS, ePRO/eCOA y cargas de datos externos en el eCRF para optimizar la visibilidad de datos para el equipo del estudio a lo largo del eCRF.

Prestación de EDC, IWRS y eCOA de nivel internacional

Le proporcionamos una experiencia inigualable en la captura de datos electrónicos, sistemas de respuesta web interactiva y evaluación electrónica de resultados clínicos.

Admitimos los siguientes sistemas:

  • EDC:
    • Medidata Rave®
    • Oracle InFormTM
    • IBM Clinical Development
  • ePRO / eCOA
    • ERT
    • CRF Health
    • Medidata Patient Cloud
    • IBM Clinical Development
  • IWRS/IVRS
    • Oracle Interactive Response Technology (IRT)
    • Almac
    • IBM Clinical Development
    • Medidata Balance

Entre nuestros servicios se incluyen:

  • Diseño, publicación y gestión de los sistemas eCRF que aprueban la UAT al completo.
  • Integraciones de datos en el eCRF para transmisiones de datos externos, como datos de laboratorio, mediante la creación de Acuerdos de integración de datos (DIA) y la configuración de las cargas de datos.
  • Creación o integración de sistemas IWRS/IVRS y ePRO/eCOA
  • Gestión de usuarios para sistemas eCRF, IWRS/IVRS y ePRO/eCA.
  • Formación del usuario con seguimiento del progreso a través de los módulos personalizados de e-learning.
  • Servicio de asistencia permanente y multilingüe en colaboración con el proveedor.

Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para hablar de sus requisitos de EDC, IWRS, eCOA.